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在線UV溶出解決方案

  • RT600-UV在線紫外自動檢測溶出系統
RT600-UV在線紫外自動檢測溶出系統

RT600-UV在線紫外自動檢測溶出系統

  • 商品編號:
  • 上架時間:2019-5-9 17:57:44
  • 產品描述:銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(RT600-UV)是銳拓儀器在第三代溶出操作系統基礎上推出的最新產品,RT600-UV系統包括自動溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(RT600-UV)是銳拓儀器在第三代溶出操作系統基礎上推出的最新產品,RT600-UV系統包括自動溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測,更方便用戶藥物研發、例行檢測工作,極大地提升工作效率。

  • 每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路,有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。

  • 通過自動溶出儀的溶出操作系統控制自動溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計,支持預設并調用溶出在線紫外自動檢測方法,溶出系統將按照預設的方法自動完成自動溶出取樣和自動在線紫外檢測。測試結果實時反饋到溶出操作系統的界面中,并自動實時生成受保護的電子數據文檔。

  • 銳拓先進的溶出操作系統,可以確保完全符合數據完整性要求、審計追蹤要求、賬號管理要求等法規要求。

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統擁有優秀的精確度和穩定性,即使面對嚴苛的測試條件仍可以保證測試結果準確穩定。


優秀的精準度

得益于銳拓儀器先進的自動取樣技術,銳拓在線紫外自動檢測溶出系統的精準度可以達到很高的水準。優秀的精準度可以確保紫外在線測試能夠真實地反應樣品實時的溶出情況,測試結果更加真實可靠。

測試案例:

分別使用手動取樣測試和紫外在線測試,連續檢測濃度為6μg/ml,9μg/ml,12μg/ml,18μg/ml,24μg/ml,36μg/ml的水楊酸溶液。以水楊酸濃度為X軸,樣品吸光度(Abs)為Y軸,建立線性回歸曲線,并計算各曲線的R平方值。

紫外在線測試結果呈現優秀的線性相關性,R平方值為0.9995,與手動取樣對照組的0.9999無明顯差異。

紫外在線.jpg 

對照.jpg

使用手動取樣對照組的吸光度(Abs)為X軸,紫外在線測試組的吸光度(Abs)為Y軸,建立線性回歸曲線,其R平方值為0.9996。此結果表明銳拓在線紫外自動檢測溶出系統具有極其優秀的精準度。

線性.jpg



穩定的測試結果

測試結果不但需要精準,其穩定性同樣重要。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統具有優秀的穩定性,確保連續自動取樣的紫外在線測試結果穩定、可靠。

測試案例:

使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統,對相同濃度的樣品溶液連續執行10次在線取樣(每次取樣間隔5分鐘)。例如,在較低濃度的樣品測試組中,10次測試結果的相對標準偏差(RSD)為1.2%,紫外在線測試的吸光度平均值(0.2916)與手動取樣測試的吸光度平均值(0.2904)的差異為0.4%。

測試結果充分說明銳拓在線紫外自動檢測溶出系統同時具有極佳的精準度和穩定度。

 穩定性測試.jpg



避免氣泡干擾

當紫外樣品比色流通池中存在氣泡,會對測試結果造成很大的影響。而隨著溶出介質中表面活性劑含量的增加,氣泡產生的概率和氣泡排除的難度都會顯著地上升。得益于銳拓先進的取樣泵和取樣程序設計,銳拓在線紫外自動檢測溶出系統能夠有效地避免氣泡對測試結果的干擾,即使在溶出介質中含有高濃度表面活性劑的情況下,測試結果依然準確、穩定。

測試案例:

十二烷基硫酸鈉(SDS)是溶出介質中常用的表面活性劑,能有效地增加難溶性樣品的溶解度,但是其發泡能力強,容易產生大量氣泡。根據CFDA發布的《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則》,表面活性劑濃度推薦在0.01%—1.0%(W/V)范圍內依次遞增,特殊品種可適度增加濃度。

為了考察銳拓在線紫外自動檢測溶出系統在極端情況下的抗氣泡干擾能力,此測試使用含有2.5%和5.0% (W/V)十二烷基硫酸鈉(SDS)的溶出介質,通過對固定濃度的樣品液連續執行5次在線取樣(每次取樣間隔5分鐘),觀察測試結果的波動情況,并與手動取樣對照組進行比較。

含2.5% (W/V)十二烷基硫酸鈉(SDS)的樣品液:5次測試結果的相對標準偏差(RSD)為0.4%,紫外在線測試的吸光度平均值(0.2816)與手動取樣對照組的吸光度平均值(0.2803)的差異為0.5%。

氣泡干擾測試(1)jpg.jpg 

含5.0% (W/V)十二烷基硫酸鈉(SDS)的樣品液:5次測試結果的相對標準偏差(RSD)為0.6%,紫外在線測試的吸光度平均值(0.4901)與手動取樣對照組的吸光度平均值(0.4930)的差異為0.6%。

 氣泡干擾測試(2)jpg.jpg

測試結果顯示,即使是十二烷基硫酸鈉(SDS)含量高達5.0% (W/V)的樣品液,銳拓在線紫外自動檢測溶出系統也可以有效避免氣泡對測試結果造成的干擾。


多通道紫外在線檢測

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統可以同時連接8通道紫外在線檢測管路。其中6個通道管路用于樣品溶出率在線檢測,1個通道管路用于空白校準,1個通道管路預留用于對照品測試。通過在銳拓自動溶出儀的操作系統中調用已經預設的溶出紫外在線檢測方法,就可以簡單地實現“投藥→運行→取樣→檢測”完整的自動溶出實驗流程,極大地提高實驗效率。

測試案例:

使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統,設定溶出參數:籃法;轉速:100RPM;溶出介質:900ml純水;溫度:37.0℃;紫外檢測波長:257nm。樣品自動同步投藥后,系統每隔5分鐘自動取樣并執行在線紫外檢測,通過吸光度結果換算出樣品溶液的濃度,并進一步求得其溶出率。

樣品溶出率測試結果如下:

無標題.jpg

不同通道的紫外在線檢測結果吻合程度良好,能夠準確實時地呈現樣品溶出情況。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統使藥物溶出測試更加精準,方便和高效。





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